成都首例！“彭州造”药品在澳门获批上市

1月14日，红星新闻记者从成都彭州获悉，四川光大制药有限公司抗病毒颗粒已于近日成功取得澳门特别行政区政府、澳门药物监督管理局颁发的中成药注册证明书，成为成都市首个在港澳地区上市的药品。这不仅将每年为企业增加50万元以上的销售额，更为成都市中成药在港澳地区注册提供了有益借鉴。

▲中成药注册证明书
近年来，彭州市市场监督管理局积极推动“彭州造”药品在港澳地区上市，在调研了解在彭药企意向的基础上，充分利用省—市—县三方合作工作机制，强化与省药监局、成都市市场监管局等部门对接，积极探索“彭州造”药品在港澳地区上市高效可行的运作模式。
去年10月以来，彭州市市场监督管理局深入开展“进万企、解难题、优环境、促发展”工作，结合“湔江茶叙”企业座谈，主动靠前问需于企，充分调研了解我市企业相关品种出口情况、港澳上市销售意愿以及面临的问题困难。


▲政府召集企业开展培训会、座谈会，问需于企
“以前也想向港澳地区售卖我们的产品，但是由于不了解港澳地区的药品出口情况，加上流程复杂，一直没能打开销路。”四川光大制药有限公司相关负责人说。
“我们联合成都市市场监管局召开‘成都造’中药港澳地区上市培训会，邀请港澳地区相关专家，就相关扶持政策、香港及澳门地区中成药注册相关法规与流程及注册现状等内容进行分析解读。”彭州市市场监督管理局相关负责人说。
此外，彭州市市场监督管理局聘请港澳地区专业机构，为企业提供药品港澳注册上市一对一政策咨询、流程梳理等服务，并形成《港澳中药上市审评审批制度研究报告》，为企业在港澳地区上市销售和申报提供参考，不断拓展企业开放合作空间，积极推动彭州中医药产业高质量发展。


▲培训会
“得益于政府的帮助，公司生产的抗病毒颗粒很快就拿到了中成药注册证明书，成功在港澳地区上市。”四川光大制药有限公司相关负责人说。
下一步，彭州市市场监督管理局将锚定“进解优促”持续用力，推进“立园满园”精准发力，为彭州中医药产业提质增效贡献市场监管力量。
红星新闻记者 董馨 实习记者 王梓棋
编辑 欧鹏
               

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