马斯克旗下又一款脑机设备获FDA突破性认证

2025年5月2日，埃隆·马斯克创立的Neuralink公司宣布，其脑机接口设备“Link”获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备”（Breakthrough Device）认证，用于帮助严重语言障碍患者恢复交流能力。
这是该公司继“Blindsight”（视觉恢复设备）后，第二款获得FDA突破性认证的设备。


Link设备通过植入式电极采集患者大脑神经信号，并将其转化为数字指令，使患者能通过意念操控外部设备。


一名肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者通过Link设备重新实现了文字输入和视频编辑，甚至用合成语音恢复了自然沟通。
此前，他依赖的眼动追踪设备因环境光线要求较高导致使用不便，而Link的植入式设计提供了更高的自由度和稳定性。


Neuralink公司当前聚焦于改善行动与沟通障碍，同时探索视觉恢复等应用。
目前，该公司正扩大全球患者招募范围，推动两项临床试验——“PRIME”测试设备基础功能，“CONVOY”探索控制机械臂等复杂交互。
同时，我国也在脑机接口领域加速布局。
随着监管与标准逐步完善，脑机接口将从实验室走向现实，甚至走进寻常百姓的生活。
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